药品质量管理制度(精简6篇)

药品质量管理制度 篇一

药品质量管理制度是指为了保障药品质量安全，规范药品生产、流通和使用过程中的各项管理措施和制度。良好的药品质量管理制度可以有效地提高药品质量，降低药品风险，保护患者的用药安全。本篇将从药品质量管理制度的重要性、主要内容以及实施过程中的挑战等方面进行探讨。

首先，药品质量管理制度的重要性不言而喻。药品是一种特殊的商品，直接关系到人们的生命健康。因此，建立和实施科学、规范的药品质量管理制度对于保障患者用药安全至关重要。药品质量管理制度可以明确药品生产、流通和使用过程中的各个环节的责任和义务，确保药品质量标准的执行，防止药品质量风险的发生。只有通过建立有效的药品质量管理制度，才能够保障患者用药的安全和有效性。

其次，药品质量管理制度的主要内容包括药品标准制定、药品生产管理、药品流通管理和药品使用管理等。首先是药品标准制定，药品标准是药品质量控制的基础，通过制定药品标准可以明确药品的质量要求和检验方法，确保药品的质量稳定可靠。其次是药品生产管理，包括药品生产工艺、设备设施、人员培训等方面的管理，以确保药品生产过程的符合质量要求。再次是药品流通管理，主要包括药品经营许可、药品流通环节的监管等，以保证药品在流通环节中不受污染和变质。最后是药品使用管理，包括药品使用的合理性、安全性和有效性的监督和管理，以确保患者用药的安全和疗效。

然而，在实施药品质量管理制度的过程中，也会面临一些挑战。首先是监管力度不够强大，导致药品质量管理制度的执行效果不佳。监管部门应加大对药品质量管理制度的监督力度，对违法行为进行严厉打击，确保制度的有效实施。其次是一些企业对药品质量管理制度的重视程度不够，缺乏有效的质量管理体系。企业应加强对药品质量管理制度的宣传和培训，提高员工的质量意识和管理水平。另外，还需要加强与国际标准的对接，提高药品质量管理制度的国际化水平。

总之，药品质量管理制度是保障患者用药安全的重要手段，具有重要的意义。通过建立和实施科学、规范的药品质量管理制度，可以提高药品质量，降低药品风险，保护患者的用药安全。然而，在实施药品质量管理制度的过程中，也需要解决一些挑战，加强监管力度，提高企业的质量管理水平，加强与国际标准的对接。只有这样，才能够建立起一个科学、规范、有效的药品质量管理制度，保障患者用药的安全和有效性。

药品质量管理制度 篇二

药品质量管理制度是指为了保障药品质量安全，规范药品生产、流通和使用过程中的各项管理措施和制度。良好的药品质量管理制度可以有效地提高药品质量，降低药品风险，保护患者的用药安全。本篇将从药品质量管理制度的重要性、主要内容以及实施过程中的挑战等方面进行探讨。

首先，药品质量管理制度的重要性不言而喻。药品是一种特殊的商品，直接关系到人们的生命健康。因此，建立和实施科学、规范的药品质量管理制度对于保障患者用药安全至关重要。药品质量管理制度可以明确药品生产、流通和使用过程中的各个环节的责任和义务，确保药品质量标准的执行，防止药品质量风险的发生。只有通过建立有效的药品质量管理制度，才能够保障患者用药的安全和有效性。

其次，药品质量管理制度的主要内容包括药品标准制定、药品生产管理、药品流通管理和药品使用管理等。首先是药品标准制定，药品标准是药品质量控制的基础，通过制定药品标准可以明确药品的质量要求和检验方法，确保药品的质量稳定可靠。其次是药品生产管理，包括药品生产工艺、设备设施、人员培训等方面的管理，以确保药品生产过程的符合质量要求。再次是药品流通管理，主要包括药品经营许可、药品流通环节的监管等，以保证药品在流通环节中不受污染和变质。最后是药品使用管理，包括药品使用的合理性、安全性和有效性的监督和管理，以确保患者用药的安全和疗效。

然而，在实施药品质量管理制度的过程中，也会面临一些挑战。首先是监管力度不够强大，导致药品质量管理制度的执行效果不佳。监管部门应加大对药品质量管理制度的监督力度，对违法行为进行严厉打击，确保制度的有效实施。其次是一些企业对药品质量管理制度的重视程度不够，缺乏有效的质量管理体系。企业应加强对药品质量管理制度的宣传和培训，提高员工的质量意识和管理水平。另外，还需要加强与国际标准的对接，提高药品质量管理制度的国际化水平。

总之，药品质量管理制度是保障患者用药安全的重要手段，具有重要的意义。通过建立和实施科学、规范的药品质量管理制度，可以提高药品质量，降低药品风险，保护患者的用药安全。然而，在实施药品质量管理制度的过程中，也需要解决一些挑战，加强监管力度，提高企业的质量管理水平，加强与国际标准的对接。只有这样，才能够建立起一个科学、规范、有效的药品质量管理制度，保障患者用药的安全和有效性。

药品质量管理制度 篇三

　　为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!

药品质量管理制度 篇四

　　一、药品采购、管理制度

　　1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。

　　2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。

　　3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。

　　4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。保健医生随时检查药品的有效期及安全性。对过期药品要严格销毁处理。

　　5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。

　　二、幼儿药品保管、服用制度

　　1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。

　　2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。

　　3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。

　　4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。

　　5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。

　　6、、幼儿自己带药来园，又无家长口头或纸条交待的，一律不喂。预防药品、保健药品类原则上不收不喂（体弱儿除外）。预防保健药建议家长在家早晚给幼儿服用足够了，不必要带到幼儿园来服用。

　　7、保教老师给幼儿喂药时，药袋上的姓名与幼儿本人应一致无误，并严格按剂量服用。

　　8、班上不为幼儿存放任何药物，当天带来的药有剩余时要求家长于当天下午接幼儿时同带走，若不愿带走或未带走的药品于当天下午下班前止，由本班老师作遗弃处理，次日不得将遗弃药喂幼儿。

药品质量管理制度 篇五

　　（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。

　　（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。

　　（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

　　（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

　　（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。

　　（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。

　　（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

　　（八）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

　　（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。

　　（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

　　（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

　　（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。

　　（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

　　（十四）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。

药品质量管理制度 篇六

　　1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

　　2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

　　3、药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

　　4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续

　　5、医院药品由药剂科统一采购管理，其它科室不得自购、自制、自销。

　　6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。严格执行药品的进货程序：由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GSP或GMP证书复印件、药品质量保证协议书，加盖供货企业原印章及法定代表人印章或签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限)，加盖企业原印章的本人身份证复印件；企业登记事项如有变更，应索取相应的变更材料。认真审查供货单位及销售人员的合法资格，审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好，价格合理，重合同，守信誉，售前售后服务好)。

　　7、购进首营药品时，药品采购员应及时索取相关资料。

　　8、采购特殊药品、新药和危险品，应严格执行有关规定。进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或《进口药品通关单》。

　　9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

　　10、集中招标品种按有关规定采购。

　　11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种，本院现有供货渠道无经销者，经药剂科主任批准后可另辟渠道临时采购，并备案登记，报医院药事管理委员会批准后，可纳入常规供应商名单。

　　12、对不合格药品、数量短缺或破损品种，应及时与供应商或生产商联系退货或协商处理解决。

　　13、药品采购员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况，把市场供应与临床用药有机结合起来。

　　14、药品采购员应注意改进采购工作流程和标准，定期向药剂科主任提交采购报告。对首营药品或缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室，并不定期向药剂科主任上报《首营药品登记表》和《拟淘汰药品汇总表》。

　　15、在工作中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。

　　16、药品采购员应接受院长、纪检人员、审计人员对药品采购活动的监督。