药品质量事故管理制度【经典3篇】
药品质量事故管理制度 篇一
近年来，药品质量事故频发，给人们的生命安全和健康带来了巨大的威胁。为了保障人们的用药安全，各级政府和相关部门纷纷出台了药品质量事故管理制度。这一制度旨在加强药品质量监管，提高药品质量监管能力，有效应对药品质量事故。
首先，药品质量事故管理制度明确了相关责任部门的职责和权限。各级政府和监管部门要加强对药品质量的监管，确保药品的生产、流通和使用环节符合相关法律法规的要求。同时，质量监管部门要加强对药品生产企业的监督检查，确保药品的质量安全。此外，药品质量事故管理制度还规定了药品质量事故的报告和处置程序，明确了相关责任人的责任和义务。一旦发生药品质量事故，相关责任部门要及时报告，并采取有效措施进行处置，确保药品质量事故的及时控制和处理。
其次，药品质量事故管理制度强化了药品质量监管的力度。制度要求各级政府和监管部门要加大对药品质量的监督检查力度，对不符合质量标准的药品要及时予以查处和处理。同时，制度还要求药品生产企业要建立健全质量管理体系，加强对药品生产过程的监管和控制，确保药品质量的稳定和可靠。此外，制度还要求药品流通环节要加强对药品的质量控制，严禁假冒伪劣药品的流通，确保药品质量的安全和可靠。
最后，药品质量事故管理制度强调了药品质量事故的预防和处理。制度要求各级政府和监管部门要加强对药品质量事故的预警和监测，及时发现和控制药品质量事故的发生。同时，制度还要求各级政府和监管部门要加强对药品质量事故的调查和处理，追究相关责任人的责任。此外，制度还要求对药品质量事故的处理要公开透明，及时向社会公布事故情况和处理结果，保障公众的知情权和参与权。
综上所述，药品质量事故管理制度的出台是为了保障人们的用药安全，有效应对药品质量事故。这一制度在明确相关责任部门的职责和权限的同时，强化了药品质量监管的力度，加强了药品质量事故的预防和处理。相信通过这一制度的有效实施，药品质量事故的发生率将会大大降低，人们的用药安全将会得到更好的保障。
药品质量事故管理制度 篇二
近年来，药品质量事故频频发生，给人们的生命安全和健康带来了巨大的威胁。为了加强对药品质量事故的管理和应对，各级政府和相关部门纷纷出台了药品质量事故管理制度。这一制度的出台对于保障人们的用药安全具有重要意义。
首先，药品质量事故管理制度明确了相关责任部门的职责和权限，确保了监管工作的有序进行。制度要求各级政府和监管部门要加强对药品质量的监管，确保药品的生产、流通和使用环节符合相关法律法规的要求。同时，制度还要求质量监管部门要加强对药品生产企业的监督检查，确保药品的质量安全。此外，药品质量事故管理制度还规定了药品质量事故的报告和处置程序，明确了相关责任人的责任和义务。一旦发生药品质量事故，相关责任部门要及时报告，并采取有效措施进行处置，确保药品质量事故的及时控制和处理。
其次，药品质量事故管理制度强化了药品质量监管的力度，提高了监管工作的效果。制度要求各级政府和监管部门要加大对药品质量的监督检查力度，对不符合质量标准的药品要及时予以查处和处理。同时，制度还要求药品生产企业要建立健全质量管理体系，加强对药品生产过程的监管和控制，确保药品质量的稳定和可靠。此外，制度还要求药品流通环节要加强对药品的质量控制，严禁假冒伪劣药品的流通，确保药品质量的安全和可靠。
最后，药品质量事故管理制度注重了药品质量事故的预防和处理，加强了对药品质量事故的防范能力。制度要求各级政府和监管部门要加强对药品质量事故的预警和监测，及时发现和控制药品质量事故的发生。同时，制度还要求各级政府和监管部门要加强对药品质量事故的调查和处理，追究相关责任人的责任。此外，制度还要求对药品质量事故的处理要公开透明，及时向社会公布事故情况和处理结果，保障公众的知情权和参与权。
综上所述，药品质量事故管理制度的出台对于保障人们的用药安全具有重要意义。这一制度通过明确相关责任部门的职责和权限，强化药品质量监管的力度，加强药品质量事故的预防和处理，有效应对药品质量事故，保障人们的用药安全。相信通过这一制度的有效实施，药品质量事故的发生率将会大大降低，人们的用药安全将会得到更好的保障。
药品质量事故管理制度 篇三
药品质量事故管理制度
药品质量事故管理规章制度范本一：
1.目的：加强公司经营药品质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
2.依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.适用范围：发生质量事故药品的管理。
4.职责：各部门对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1质量事故的分类：分为一般事故和重大事故两大类
5.2重大质量事故
5.2.1在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用，每批次药品造成3000元以上经济损失的。
5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在二万元以上的。
5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。
5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。
5.3一般质量事故
5.3.1保管不当，一次性造成损失1000～3000元的。
5.3.2购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在二万元以下的。
5.4质量事故的报告程序、时限
5.4.1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在部门必须24小时内报总经理、质量管理部，由质量管理部报当地药品监督管理部门，必要时上报国家药品监督管理局。
5.4.2其它重大质量事故应当日内报总经理、质量管理部，三日内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报(查清原因后，再作书面汇报，不得超过15天)。
5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
5.5出现质量事故，当事人(或所在部门)除立即按规定上报外，应积极参与质量事故的善后处理。若事故发生时，部门领导不在场，必要时，当事人可直接越级向上级部门报告。避免造成更大的`损失和后果。
5.6质量事故的调查与处理
5.6.1发生重大质量事故时，公司应责成质量副总经理成立专门小组或指定部门，负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。
5.6.2质量事故的调查，其内容应包括：事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。
5.6.3事故调查完毕，应组织有关人员进行认真分析，确认事故发生的原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
5.6.4质量事故的处理，应执行“三不放过”的原则：原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有制定防范措施不放过。及时、慎重、有效地处理好质量事故。
5.6.5质量事故责任人的处理方法
5.6.5.1一般质量事故的责任人，经查实，警告、调岗或经济处罚。
5.6.5.2重大质量事故的责任人，经查实，轻者警告、调岗或经济处罚，重者将追究行政、刑事责任。
5.6.5.3对质量事故隐瞒不报者，将追究经济、行政、刑事责任。
5.7质量事故的调查、分析、处理和报告应有详细的记录，并存档。
6.相关记录
6.1《质量事故报告记录》
6.2《质量事故分析报告》
药品质量事故管理规章制度范本二：
一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。
二、内容：
1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。重大质
2、一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的;保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的;一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。
3、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，并上报院领导，必要时上报食品药品监督管理局。在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。
