医疗器械检验报告范文【经典6篇】
医疗器械检验报告范文 篇一
标题：医疗器械检验报告范文-血压计
报告编号：2021-001
检验日期：2021年5月10日
被检单位：XX医院
被检器械：血压计
型号：ABC-123
生产厂商：XYZ公司
检验项目及结果：
1. 外观检验：血压计外观整洁，无明显损坏或磨损。
2. 功能检验：将血压计连接至标准血压模拟器，按照使用说明进行测试。测试结果显示，血压计在不同压力下能够准确测量出血压数值，并且读取结果稳定。
3. 精度检验：将血压计与标准血压计进行对比测试。测试结果表明，被检血压计的测量结果与标准血压计的测量结果相符合，误差在允许范围内。
4. 气密性检验：使用气密性检测仪对血压计进行气密性测试。测试结果显示，血压计密封性良好，无气泄漏现象。
5. 安全性检验：将血压计连接至标准血压模拟器，模拟不同情况下的使用场景进行测试。测试结果表明，血压计能够正常工作，并无明显的安全隐患。
6. 包装检验：检查血压计包装是否完好，包括外包装和内部包装材料。包装完好，无破损或污染。
结论：
根据对血压计的检验结果，该血压计符合相关法规和标准的要求，能够正常工作，测量结果准确可靠。建议继续进行定期检验和维护，确保其长期稳定和可靠性。
医疗器械检验报告范文 篇二
标题：医疗器械检验报告范文-手术刀
报告编号：2021-002
检验日期：2021年6月15日
被检单位：XX医院
被检器械：手术刀
型号：DEF-456
生产厂商：UVW公司
检验项目及结果：
1. 外观检验：手术刀外观无明显变形、刮痕或损伤。
2. 材质检验：对手术刀的材质进行检验，结果显示其符合相关标准要求，无明显杂质。
3. 刀刃锐度检验：使用标准刀刃锐度测试仪对手术刀刀刃进行测试。测试结果显示，手术刀刀刃锐度达到标准要求，能够满足手术操作的需要。
4. 安全性检验：将手术刀与标准手术器械进行比较测试。测试结果表明，手术刀的安全性能良好，无松动、断裂或其他安全隐患。
5. 包装检验：检查手术刀包装是否完好，包括外包装和内部包装材料。包装完好，无破损或污染。
结论：
根据对手术刀的检验结果，该手术刀符合相关法规和标准的要求，材质优良，刀刃锐度满足手术需求，安全可靠。建议继续进行定期检验和维护，确保其长期稳定和可靠性。同时，使用过程中需注意正确操作，避免刀刃损坏或其他安全问题的发生。
医疗器械检验报告范文 篇三
一、概述：
供货单位名称： 培训厂家名称：
货物名称： 数量： 包装情况：
货物到院日期： 到货地点：
安装日期： 安装地点：
培训日期： 受培训人：
二、供货单位已提交以下文件用于存档：
1. 设备中文说明书(包括技术说明书和操作说明书)至使用科室一套;
三、结论(请按照实际情况在选项后的“□”内划“√”)：
1. 标记为上述序列号的设备及其配件调试使用：正常□，不正常□
2. 使用培训：已完成 ，未完成
使用人员设备操作程度：已了解，还需再培训，已掌握，已熟练
3. 本验收报告“二”中的文件：已提供，未提供
4. 货物验收：通过，不通过
补充说明：
科主任签字及日期： 供货商单位/厂家签章：
安装培训人员签字：
医疗器械检验报告范文 篇四
为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、机构与人员：
我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。
二、经营办公场所情况：
我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所，且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备，并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立了记录和档案，符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证了经营产品可追溯。
三、仓储与仓储设施情况：
我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源，库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、退货区等。
四、技术培训与售后服务：
我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
五、质量管理与制度情况：
我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议等，同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件，购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。根据以上自查情况，我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节，确保医疗器械的经营质量安全可靠。
医疗器械检验报告范文 篇五
______单位 __年十月
一、外观检验
1.对设备及外包装进行拍照记录，检查设备的外包装是否完好，有无破损、浸湿、受潮、变形等情况，对外包装箱的表面及封装状态进行检查;
2.检查设备和附件表面有无残损、锈蚀、碰伤等情况，重点检查转机叶轮有无损伤、主要构配件和主要工作面;
3.若发现包装有破损，设备和附件有损伤、锈蚀、使用过的迹象等问题，应作详细记录，并重点拍照留据，及时向供应商办理退换、索赔手续。
二、数量检验
1.数量检查时应以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件等设备规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对;
2.认真检查随机资料是否齐全，如说明书、产品检验合格证书、保修单等;
4.认真作好开箱清点记录，写明地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量，如发现短缺、错发等问题，要及时作好记录并保留相关材料。
三、填写验收记录表
1.箱验收结束后，发现任何一项不符合合同文件的要求，须得到供货方代表的认可(签字、盖章)。
2.写设备开箱检验记录表、序列号和出厂编号、场照片作为设备验收文件的一部分。
设备开箱验收记录表
编号：
设备的验收报告范文2：
设备名称 实验室设备、教学仪器设备 规格、型号 使用单位__ 验收负责人
年月日
医疗器械检验报告范文 篇六
供货单位 (乙方) 安装人员 安装地点 供货单位项 目负责人 电话 完工日期 姓名： 电话：
验收设备清单：包括产品主机、随机备品备件、专用工具的名称及数量(可附表，但验收 人必须在附表签名) 序 规格型号及性能参 单价 设备名称 单位 数量 合计(元) 安装详细地点 号 数 (元)
总计： 供货单位验收人员意见 签名： 日期：
年月日
以上设备经乙方已安装调试完成，现经我单位按照合同的要求进行验收，意见 如下：设备的品牌、外观、规格数量、配件 (是、否)正确，经安装调试后的设 备运行 (是、否)正常，技术资料 (是、否)齐全，验收(是、否)合格。 使用单位验收人签名：
意 使用单位 科长 签名： 验收日期： 见 设备信息科验收意见： 签名： 日期： 年 月 日 年 月 日
备 注
