药店药品安全管理制度【经典6篇】
药店药品安全管理制度 篇一
药店是一个提供药物和医疗用品的场所,为了保障患者和顾客的安全,药店需要建立一套完善的药品安全管理制度。药品安全管理制度是指为了保障药店药品安全,确保药物的质量和有效性,以及预防药物滥用和误用而制定的一系列规章制度和操作流程。
首先,药店应该建立一个药品质量管理体系。这包括药品的采购、储存和销售等环节。药店应该选择正规的药品供应商,确保药品的质量可靠。在药品的储存方面,药店应该严格遵守药品储存条件的要求,确保药品在储存过程中不受损坏或变质。此外,药店还应该建立一个药品销售记录制度,记录每一次药品销售的信息,包括药品名称、销售数量、销售日期等,以便追溯药品的流向。
其次,药店应该建立一个合理的药品分类和标识制度。药店中的药品种类繁多,为了方便患者和顾客选择和使用药品,药店应该对药品进行分类和标识。例如,可以按照药品的功能或用途进行分类,如抗生素、止痛药等。同时,药店还应该对药品进行标识,包括药品的通用名称、规格、生产日期和有效期等信息,以便患者和顾客了解药品的基本信息和使用方法。
另外,药店应该建立一个合理的药品出库和销售管理制度。药品出库时,药店应该对药品进行核对和验收,确保药品的数量和质量与订单一致。在药品销售时,药店应该对顾客进行身份验证,并提供专业的药品咨询和指导,以确保顾客正确使用药品。药店还应该建立一个药品库存管理制度,及时补充库存,并定期清理过期药品,以防止过期药品对患者和顾客造成伤害。
最后,药店应该建立一个药品安全事件报告和处理制度。当发生药品安全事件时,药店应该及时报告相关部门,并采取相应的措施进行处理。药店还应该对药品安全事件进行调查和分析,找出问题的原因和改进措施,以预防类似事件的再次发生。
总之,药店药品安全管理制度对于保障患者和顾客的安全和健康至关重要。药店应该建立一套完善的药品安全管理制度,确保药物的质量和有效性,预防药物滥用和误用,为患者和顾客提供安全放心的药品和服务。
药店药品安全管理制度 篇二
药店作为提供药物和医疗用品的场所,为了保障患者和顾客的安全,必须建立一套严格的药品安全管理制度。药品安全管理制度是指为了保证药店药品的质量和有效性,预防药物滥用和误用而制定的一系列规章制度和操作流程。
首先,药店应该建立一个完善的药品质量管理体系。这包括对药品的采购、储存和销售等环节进行严格的管理和监督。药店应该选择正规的药品供应商,并严格把关药品的质量。在药品的储存方面,药店应该遵守药品的储存条件和要求,确保药品不受损坏或变质。此外,药店还应该建立药品销售记录制度,对每一次药品销售进行记录,以便追溯药品的流向。
其次,药店应该建立一个合理的药品分类和标识制度。药店中的药品种类繁多,为了方便顾客选择和使用药品,药店应该对药品进行分类和标识。例如,可以按照药品的功能或用途进行分类,如抗生素、止痛药等。同时,药店还应该对药品进行标识,包括药品的通用名称、规格、生产日期和有效期等信息,以便顾客了解药品的基本信息和使用方法。
另外,药店应该建立一个严格的药品出库和销售管理制度。药品出库时,药店应该对药品进行核对和验收,确保药品的数量和质量与订单一致。在药品销售时,药店应该对顾客进行身份验证,并提供专业的药品咨询和指导,确保顾客正确使用药品。药店还应该建立一个药品库存管理制度,及时补充库存,并定期清理过期药品,以防止过期药品对顾客的伤害。
最后,药店应该建立一个药品安全事件报告和处理制度。当发生药品安全事件时,药店应该及时报告相关部门,并采取相应措施进行处理。药店还应该对药品安全事件进行调查和分析,找出问题的原因和改进措施,以预防类似事件的再次发生。
综上所述,药店药品安全管理制度对于保障患者和顾客的安全和健康至关重要。药店应该建立一套严格的药品安全管理制度,确保药物的质量和有效性,预防药物滥用和误用,为患者和顾客提供安全可靠的药品和服务。
药店药品安全管理制度 篇三
一、采购制度
1、根据"按需购进,择优选购"的原则,依据市场动态,库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划,报总经理批准后执行,要建立供销平衡,保证供应,避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。
2、严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
3、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
4、加强合同管理,建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的,有效的《卫生许可证》,《营业执照》,《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》,以及保健食品的包装,标签,说明书和样品实样,执行《首营企业和首营品种的审核制度》。
6、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票,帐,货相符,购进记录保存至超过保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、严禁采购以下保健食品:
(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品;
(2)无检验合格证明的保健食品;
(3)有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健食品;
(4)超过保质期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法规规定的保健食品。
二、索证索票制度
为了确保本企业经营行为的合法性,把好保健品购进质量关,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,制定本制度。
1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。
2、业务部负责企业和品种的资料索取工作,建立首营企业和首营品种初审工作;并加强合同管理,建立合同档案,签订的购货合同必须注明相应的质量条款。
3、审批首营企业和首营品种的必备材料:
3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件,以及企业质量认证情况的有关证明;销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期限,销售人员身份证复印件,并对销售人员及其身份证原件进行审核;还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样(复印件)。
3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》(《保健食品批准证书》)、《产品检验报告书》,保健食品的包装、标签、说明书,以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》。
3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。
4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后,报安全管理负责人审批。
5、首营企业及首营品种的审核以资料的。审核为主,对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时,业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。
6、首营企业和首营品种必须经审核批准后,方可开展业务往来并购进保健品;首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。
7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查,并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批,一律不准录入。
8、购进保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于二年。
三、卫生管理制度
(一)营业场所卫生管理制度
1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6 、不得在经营场所内用餐。
7 、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告办公室,办公室应立即采取措施加以解决。
(二)仓库卫生管理制度
1、保健食品应专区存放,所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
2、调控好保健食品专区的温湿度,保证保健食品的质量。
3、合理使用保健食品专区,堆码整齐、牢固,无倒臵现象。库存保健食品先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配臵齐全有效。
5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。
6、非仓库员工不得进入仓库。
7、仓库内不得吸烟、进食,保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
药店药品安全管理制度 篇四
(一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
(二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。
(三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的'质量问题,加以分析改进。
药店药品安全管理制度 篇五
一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品的门店,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。
五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
药店药品安全管理制度 篇六
一、为加强药品销售环节的质量管理,严禁销售假药劣药和质量不合格药品,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、凡从事药品零售工作营业员,上岗前必须经过业务培训,考核合格,同时取得健康证明后方能上岗工作。
三、认真执行国家的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写准确、规范。
四、药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开。药品要按用途或剂型陈列。
五、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。必要时,能为消费者提供药咨询和指导
六、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客;
七、处方药必须由药师依据医生开具的处方调配、销售,不得采用开架自选的方式销售;在营业时间内,应有药师在岗,并佩戴标明姓名、药师等内容的胸卡。非处方药可不凭处方出售,但如顾客要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导;
八、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品;
九、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定,确保销售的正确性和准确性;