医疗器械质量管理制度(优选6篇)

医疗器械质量管理制度 篇一

医疗器械质量管理制度是为了提高医疗器械质量，保障医疗器械的安全使用而制定的一系列规定和措施。医疗器械质量管理制度的建立对于医疗器械行业具有重要的意义，它能够提高医疗器械的质量水平，减少医疗事故的发生，保障患者的安全。

医疗器械质量管理制度主要包括以下几个方面。

第一，建立医疗器械质量管理体系。医疗器械质量管理体系是医疗器械质量管理的基础，它包括质量管理的组织、职责、权限、程序、文件、记录等方面的要求。建立医疗器械质量管理体系可以确保医疗器械质量管理工作的有序进行，提高医疗器械质量管理的效果。

第二，加强医疗器械质量监督检查。医疗器械质量监督检查是保障医疗器械质量的重要手段，它可以发现医疗器械质量问题，及时采取措施进行整改。加强医疗器械质量监督检查可以有效地防止医疗器械质量问题的发生，保障医疗器械的安全使用。

第三，健全医疗器械质量管理制度。医疗器械质量管理制度是医疗器械质量管理的基础，它包括医疗器械质量管理的各项规定和要求。健全医疗器械质量管理制度可以规范医疗器械质量管理的各项工作，提高医疗器械质量管理的水平。

第四，加强医疗器械质量教育培训。医疗器械质量教育培训是提高医疗器械质量管理水平的重要手段，它可以提高医疗器械质量管理人员的业务水平，增强他们的责任感和使命感。加强医疗器械质量教育培训可以提高医疗器械质量管理的效果，保障医疗器械的安全使用。

医疗器械质量管理制度的建立对于医疗器械行业具有重要的意义。只有建立健全的医疗器械质量管理制度，才能够提高医疗器械的质量水平，保障医疗器械的安全使用。因此，我们应该重视医疗器械质量管理制度的建立，加强医疗器械质量管理工作，推动医疗器械行业的健康发展。

医疗器械质量管理制度 篇三

　　1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

　　2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

　　3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。

　　4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

医疗器械质量管理制度 篇四

　　1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。

　　2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。

　　3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

　　4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。

　　5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。

　　6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。

　　7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。

　　8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报本部门发生的质量事故，及时填报质量统计报表和各类信息处理单。

　　9.指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规定。

　　10.了解本责任制的贯彻执行情况，及时向部门负责人汇报、总结成绩，找出差距，不断提高服务质量。

　　11.负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行等。

医疗器械质量管理制度 篇五

　　1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责采购、供应、调配、管理和维修，并由该科监督其维护和保养。

　　2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出详细的使用操作规则，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违反操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。

　　3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必须由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出意见，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参与谈判，方为生效。一般常用的器械设备，由科室申报计划，设备科按计划进行采购供应。不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

　　4、需要维修的器械、仪器设备，应填写维修申请单报设备科，由设备，科组织维修，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。

　　5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。

　　6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观原因，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视具体情况给予经济处罚。所有投入使用的贵重器械仪器设备，必须建册登记工作量，以备考查。

　　7、申报维修的器械及仪器设备，必须由科室负责清洁工作，否则，维修人员有权拒绝维修或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

　　8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应安排保养，否则，机构损坏造成的`损失，应追究科室负责人和保管人的责任。

医疗器械质量管理制度 篇六

　　1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。

　　2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。经常和科室保持联系,解决存在的问题。

　　3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。

　　4.每月5~25日发放常用器材。发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、光胶片等,到货后便及时通知领取。

　　5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。

　　6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。

　　7.常用器械库要有三个月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。

　　8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。

　　9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。

　　10.管库人员每月要争取1-2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。

　　11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。对照上一年原、收、付、存表写出小结。

　　12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。管库人员不得向外泄露物资库存情况。外来人员未经许可不得进入库房。库房内不许存放私人物品,禁止库房内吸烟和存放易燃物品。